工信為醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)制定規(guī)劃，5年6至8家企業(yè)要將進(jìn)入全球50強(qiáng)

　　近日，工業(yè)和信息化向社會公開征求對《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)（以下簡稱《征求意見稿》）的意見《征求意見稿》提出，到2025年，6-8家企業(yè)要進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

　　醫(yī)療裝備是指以改善和提升健康為目的而的硬件、軟件、集成系統(tǒng)及支持系統(tǒng)等高技術(shù)裝備，主要包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等?！　?/p>

　　 

　　《征求意見稿》提出，到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善，初步形成公共衛(wèi)生全面支撐能力。

　　難得的技術(shù)趕超和升級發(fā)展“窗口期” 

　　近年來，多個門出臺的一系列政策規(guī)劃，對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也都起到了巨大的推動作用。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，早在2016年10月，工信、發(fā)改委等門就聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵件，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

　　2019年3月，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南(2019年版)和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南(2019年版)的通知》，要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備血球計(jì)數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、急診生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備。

　　近年來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績顯著。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%，2019年市場規(guī)模達(dá)8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值在國際上的占比超過10%，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

　　目前，全球健康產(chǎn)業(yè)、健康事業(yè)正在從疾病診療向“大衛(wèi)生”“大健康”過渡，群眾健康管理意識日益增強(qiáng)，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求?；蛟\斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)、運(yùn)動損傷的篩查預(yù)防與護(hù)理、慢病的早期篩查與防治、家用保健及疾病治療、重大公共衛(wèi)生事件的預(yù)判與防控等新需求不斷涌現(xiàn),高端醫(yī)療裝備發(fā)展空間日益拓展。

　　《征求意見稿》指出，構(gòu)建面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系已成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)。遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等醫(yī)療健康服務(wù)模式蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在深刻變革，競爭格加速重塑，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)面臨難得的技術(shù)趕超和升級發(fā)展“窗口期”。

　　加快補(bǔ)齊我國重大疫情防控高端醫(yī)療裝備短板 

　　2020年初的新冠肺炎疫情，暴露出我國公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力方面還存在短板。

　　2020 年3 月15 日，在《求是》上發(fā)表《為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)大科技支撐》文章，指出要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破這些技術(shù)裝備瓶頸。

　　2020 年4 月8 日，原工業(yè)和信息化裝備工業(yè)一司副司長陳克龍表示，工信正在組織醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療裝備等領(lǐng)域的專家深入梳理醫(yī)療裝備的短板弱項(xiàng)，研究采取切實(shí)管用的措施，突破關(guān)鍵核心技術(shù)、零件和裝備瓶頸，加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備的短板。

　　征求意見稿明確，我國醫(yī)療裝備的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等。對于疫情當(dāng)中體現(xiàn)出的短板，這次的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中也有體現(xiàn)。

　　在體外診斷檢驗(yàn)裝備方面，征求意見稿提出要高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗(yàn)(POCT)裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

　　監(jiān)護(hù)與生命支持裝備方面，《征求意見稿》提出，要攻關(guān)體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、人工器官,支持有創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)等產(chǎn)品迭代創(chuàng)新。

　　此外，在發(fā)展應(yīng)急醫(yī)療裝備方面，《征求意見稿》明確，要開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究，提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。

　　《征求意見稿》中提出，要傳染病新型消毒滅菌與感染控制設(shè)備,個人防護(hù)裝置、家庭隔離負(fù)壓裝置、傳染病人轉(zhuǎn)運(yùn)正壓與負(fù)壓裝備、智能化居家隔離監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、應(yīng)急救援多功能方艙、全自動核酸檢測設(shè)備、核酸快速診斷設(shè)備等,推進(jìn)電感耦合等離子體/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高通量檢測及測序等裝備升級,提升高突發(fā)傳染病應(yīng)對能力。

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